5x CorDx® 4in1 Kombi Laien Test SARS-COV2, Influenza A+B & RSV CE2934
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MHD 12/2024
Der CorDx® 4in1 Kombi Test für SARS CoV 2 und Influenza A/B Viren und RSV
Antigene kann für den gleichzeitige n qualitativen Nachweis und die
Differenzierung neuartiger Coronaviren (SARS CoV 2 Antigene), Influenza A Virus
Antigene, Influenza B Virus Antigene und/oder RSV Antigene in
Nasenabstrichproben in vitro verwendet werden. Das Kit kann als Hilfsmittel für
die Diagnose der durch SARS CoV2 verursachten Coronavirus Infektionskrankheit
(COVID 19) bei symptomatischen Patienten innerhalb von 7 Tagen nach Ausbruch
verwendet werden E s kann auch als Hilfsmittel zur Diagnose einer durch
Influenza A/B Viren oder RSV verursachten Krankheit verwendet werden. Nur für
die In vitro Diagnostik geeignet Für Selbsttests.
Über Covid 19 ,
Influenza und RSV:
Die neuartigen Coronaviren gehören zur β
Gattung. COVID 19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Alle Personen
sind dafür empfänglich. Zurzeit sind die Patienten, die sich mit dem neuartigen
Coronavirus infiziert haben, die Hauptansteckungsquelle. Auch asymptomatische
infizierte Personen können eine Infektionsquelle sein. Nach den aktuellen
epidemiologischen Untersuchungen beträgt die Inkubationszeit der neuartigen
Coronaviren 1 bis 14 Tage, m eistens 3 bis 7 Tage. Die häufigsten Symptome sind
Fieber, Müdigkeit und Reizhusten. In einigen wenigen Fällen treten
Nasenverstopfung, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall auf.
Influenza (Grippe) ist eine ansteckende Erkrankung der Atemwege, die durch
Influenzaviren verursacht wird. Influenzaviren können leichte bis schwere
Erkrankungen hervorrufen. Schwere Verläufe der Grippe können zu
Krankenhausaufenthalt oder zum Tod führen. Einige Personen , wie ältere
Menschen, kleine Kinder und Mensch en mit bestimmten Grunderkrankungen, haben
ein höheres Risiko für schwere Grippekomplikationen. Es gibt zwei Haupttypen von
Grippeviren: Typ A und B. Sowohl Typ A als auch B verbreiten sich regelmäßig in
Menschen und sind jedes Jahr für die saisonale Grippe verantwortlich.
Influenzaviren können auf andere übertragen werden, bevor und nachdem eine
Person Anzeichen und Symptome einer Erkrankung zeigt. Das Respiratorische
Synzytial Virus (RSV) gehört zur Gattung der Pneumoviren aus der Familie
Paramyxoviridae. Man kann sich durch Husten und Tröpfcheninfektion anstecken und
es verursacht hauptsächlich Atemwegsinfektionen wie Bronchiolitis und
Lungenentzündung bei Säuglingen unter 6 Monaten, und Infektionen der oberen
Atemwege wie Schnupfen und Erkältung bei älteren Kindern und Erwachsenen sowie
Bronchitis oder Lungenentzündung bei älteren Menschen.
Hohe
Sensitivität:
• CT Wert 25 - 99,05%
• CT Wert 30 - 98,62%
• CT
Wert 35 - 98,32%
• CT Wert 38 - 92,93%
Hohe gesamt Sensitivität:
• FLU A-Antigen-Nachweis:
99,43%
• FLU
B-Antigen-Nachweis: 99,15%
• RSV-Antigen-Nachweis: 99,14%
•
COVID-19-Antigen-Nachweis: 97,86%
Anwendungsgebiete:
Dieses Kit ist für Personen ab
2 Jahren geeignet. Zum gleichzeitigen qualitativen Nachweis und zur
Differenzierung von neuartigem Coronavirus (SARS CoV 2-Antigen), Influenza
A-Virus-Antigen, Influenza B-Virus-Antigen und/oder RSV-Antigen.
Verpackungsinhalt:
• Testkarte
• Probenbehandlungslösung
•
Sterile Nasenabstrichtupfer
• Probenentnahmeröhrchen